Pfizer México anunció la aprobación por parte de COFEPRIS en México de un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) tanto para el tratamiento agudo de la migraña como para la profilaxis de la migraña episódica. Hay aproximadamente 20 millones de personas que viven con migraña en México[1] y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.[2] La migraña afecta desproporcionadamente a las mujeres, ocurriendo de tres a cuatro veces más a menudo en mujeres que en hombres.[3]
“El dolor ocasionado por la migraña es incapacitante. Puede producir ausentismo laboral, escolar y disminuir el rendimiento, además de interferir en las relaciones personales,[4] “Por ello, nos llena de orgullo la aprobación de nuestra terapia que estamos seguros, cambiará la vida de miles de personas”, señaló el Dr. Alejandro Nenclares Portocarrero, Director Médico de Medicina Interna en Pfizer México.
Los resultados del estudio de fase 3 publicado en The Lancet demostraron que esta alternativa proporcionó una reducción superior del dolor y los síntomas asociados de migraña a las dos horas en comparación con el placebo.[5] El estudio de prevención, también publicado en The Lancet, demostró que se proporcionó una reducción superior en el número de días por mes con migraña en las semanas 9 a 12 del período de tratamiento de 12 semanas en comparación con el placebo, que se mantuvo con la dosificación continua durante el período de extensión abierto de 12 meses.[6]
Esta es una de las 30 innovaciones que Pfizer México traerá al país en los próximos tres años. La alternativa de combate a la migraña ha sido aprobada en más de 20 mercados hasta la fecha, incluyendo la Unión Europea, Reino Unido y Estados Unidos. Se están revisando aplicaciones regulatorias adicionales en todo el mundo.
Acerca de la migraña
Más de mil millones de personas en todo el mundo viven con migraña,[7] y la Organización Mundial de la Salud clasifica la migraña como la tercera causa principal de discapacidad en el mundo.[8] La migraña se caracteriza por ataques debilitantes que duran de cuatro a 72 horas con múltiples síntomas, incluidos dolores de cabeza pulsátiles de intensidad de dolor moderado a severo que pueden estar asociados con náuseas o vómitos, y / o sensibilidad al sonido (fonofobia) y sensibilidad a la luz (fotofobia).[9] [10]
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Pfizer Inc.: Avances significativos que cambian la vida de los pacientes
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[1]Secretaría de Salud. Migraña, enfermedad incapacitante que afecta a 20 millones de personas en México. Disponible en https://www.gob.mx/salud/prensa/462-migrana-enfermedad-incapacitante-que-afecta-a-20-millones-de-personas-en-mexico. Último acceso: mayo 2023.
[2] Sociedad Internacional de Cefaleas. La Clasificación Internacional de los Trastornos de Cefalea, 3ª edición. Cefalagia. 2018;38(1):1-211.
[3] Al-Hassany L, Haas J, et al. Dando a los investigadores un dolor de cabeza: diferencias de sexo y género en la migraña. Frente Neurol. 2020;11:549038.
[4] Uribe G, Bernardo. Impacto de la migraña. Disponible en: https://www.acnweb.org/acta/2008_24_S3_28.pdf. Último acceso: mayo 2023.
[5] Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de rimegepant comprimido de desintegración oral para el tratamiento agudo de la migraña: un ensayo aleatorizado, fase 3, doble ciego, controlado con placebo. Lancet 2019;394 :737–45.
[6] Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA et al. Rimegepant oral para el tratamiento preventivo de la migraña: un ensayo de fase 2/3, aleatorizado, doble blin, controlado con placebo. Lancet 2021: 397: 51-60.
[7] Ryvlin P, Skorobogatykh K, Negro A, et al. Práctica clínica actual en migraña incapacitante y crónica en el ámbito de atención primaria: resultados de la encuesta europea de anamnesis My-LIFE. Neurología BMC. 2021;21(1):1.
[8] Sociedad Internacional de Cefaleas. La Clasificación Internacional de los Trastornos de Cefalea, 3ª edición. Cefalagia. 2018;38(1):1-211
[9] Sociedad Internacional de Cefaleas. La Clasificación Internacional de los Trastornos de Cefalea, 3ª edición. Cefalagia. 2018;38(1):1-211.
[10] National Institutes of Health. Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) and Migraine. 2006 June.
