Informa la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios que los productos violaban la legislación sanitaria.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realizó dos operativos, uno en el Distrito Federal y otro en Nuevo León, en los que aseguró 201 mil 815 piezas de dispositivos médicos que violaban la legislación sanitaria.
Autoridades de este organismo informaron que el operativo se llevó a cabo en los establecimientos G Medica, S.A. de C.V.; Aztec Medica, S.A. de C.V. y Ultra Tecnología, S.A. de C.V del Distrito Federal y Nuevo León.
Los verificadores de la Cofepris encontraron diversos dispositivos médicos que no cumplían con la norma de etiquetado para estos insumos, equipo con caducidad vencida y por no garantizar la esterilidad de los productos.
Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública, el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 30 meses de la presente administración federal asciende a dos millones 202 mil 553 unidades.
La Cofepris informó que los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera:
16 mil 998 tienen Fecha de caducidad vencida.
72 mil 160, Por no cumplir con la norma del etiquetado para dispositivos.
112 mil 657, por no garantizar la esterilidad de los productos.
Las anomalías presentadas fueron:
No presentar documentos originales de aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario;
No mostrar facturas que amparen la compra de los dispositivos médicos;
No contar con personal calificado,
Las áreas no cuentan con monitoreo y control de temperatura ni de humedad.
De los dispositivos médicos asegurados son:
Electrobisturí con electrodo
Bolsas para anestesia
Electrodos de cirugía
Bolsas para urocultivo
Catéteres de diferentes medidas
Equipos para drenaje
Agujas para biopsias y anestesia
Sondas de nutrición
Electrodo neutro adulto de dos superficies, gastrointestinales para alimentación y para aspiración de diversos calibres.
Las autoridades indicaron que los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a dictamen para su posterior destrucción, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.
El organismo de la Secretaría de Salud reiteró que continuará vigilando el mercado, junto con las autoridades sanitarias de las 32 entidades federativas, para cuidar la salud de la población y reducir la informalidad de bienes y servicios en el sector.
